Läkemedelsförteckningen för vårdaktörer

 

Information och krav angående vårdens åtkomst till Läkemedelsförteckningen (uthämtade läkemedel).

1. Inledning

1.1 Syfte

1.2 Målgrupp

Målgrupp för denna sida är vårdgivare med IT-system som nyttjar E-hälsomyndighetens tjänster samt systemleverantör som utvecklar eller förvaltar dessa IT-system.

1.3 Informationsnivå

Allmän information.

1.4 Bakgrund

I Läkemedelsförteckningen samlas uppgifter om alla receptförskrivna läkemedel som varje individ har hämtat ut på apotek under de senaste 15 månaderna.

Lagen begränsar innehållet i förteckningen till:

• inköpsdag

• vara, mängd, och dosering

• den registrerades namn och personnummer

• förskrivarens namn, yrke, specialitet och arbetsplats

Syftet med förteckningen är att på ett ställe samla all uttagsinformation om en individs läkemedel oavsett vem som har förskrivit läkemedlet eller vid vilken vårdenhet förskrivningen har gjorts. Detta leder till ökad säkerhet och nytta för de personer som använder läkemedel.

Förteckningen får användas av förskrivare, legitimerade sjuksköterskor utan behörighet att förskriva läkemedel, farmaceuter i vården, dietister i vården, farmaceuter på apotek och den enskilda individen. Förskrivare, legitimerade sjuksköterskor utan behörighet att förskriva läkemedel, farmaceuter i vården och dietister i vården kallas nedan behörig vårdpersonal/användare.

E-hälsomyndigheten ansvarar för att lagra och behandla personuppgifter i Läkemedelsförteckningen. Uppgifterna i förteckningen ska uppdateras momentant.

För behörig vårdpersonal finns det två sätt att använda Läkemedelsförteckningen, med patientens samtycke eller med så kallad nödåtkomst.

För att behörig vårdpersonal ska få tillgång till uppgifterna måste patienten ge sitt uttryckliga samtycke. Informationen ska ges på ett sätt så att patienten förstår vad samtycket innebär, till exempel att uppgifterna från Läkemedelsförteckningen vid samtycke kan komma att infogas i patientens journal. Samtycket behöver inte vara skriftligt.

Om patienten är oförmögen att lämna sitt samtycke och behovet av vård är absolut nödvändigt kan behörig vårdpersonal använda sig av så kallad nödåtkomst.

Behörig vårdpersonal måste alltid dokumentera om denne använt samtycke eller nödåtkomst i patientens journal. Vid nödåtkomst dokumenteras även varför behovet av vård var absolut nödvändigt och varför uppgifterna var nödvändiga att hämta. 

Denna sida innehåller en beskrivning av de regelverk, tjänster och tekniska specifikationer som krävs för att ansluta till- och använda Läkemedelsförteckningen via E-hälsomyndighetens tjänster.

1.5 Avgränsningar och förutsättningar

Dokumentet innehåller beskrivningar och förklaringar där så är relevant för att förstå nyttjandet av tjänsterna, samt E-hälsomyndighetens olika krav för att få ansluta till och använda tjänsterna.

Centrala begrepp som berör E-hälsomyndighetens verksamhetsområde beskrivs i E-hälsomyndighetens begreppskatalog.

Generella krav för anslutning och nyttjande av E-hälsomyndighetens tjänster finns beskrivna i:

• Säkerhetskrav på extern part som ansluter till eHälsomyndighetens tjänster

• Säkerhetskrav på extern part som ansluter till eHälsomyndighetens tjänster 17.1

• Arkitekturkrav för aktör som ansluter system till eHälsomyndighetens tjänster

• Arkitekturkrav för system som ansluter till eHälsomyndighetens tjänster.

Struktur och innehåll som säkerhetsheadern måste ha för att ett anrop ska kunna accepteras av de tjänster som tillhandahålls av E-hälsomyndigheten specificeras i bilagan Säkerhetsheader

Anropsinformation 17.1

Detaljerad beskrivning över vilka tjänster som respektive roll får använda beskrivs i Behörighetsstyrning från och med release17.1

2. Åtkomst och presentation av Läkemedelsförteckningen

För närvarande kan läsning av Läkemedelsförteckningen ske via vårdsystem eller till exempel Nationell patientöversikt (NPÖ) via vårdens anropande system.

Möjlighet finns att skicka in användarens HSA-id + användarens namn som alternativ till att skicka in en förskrivarkod i läs-tjänsten för vårdsystem. Det möjliggör för vården att ge tillgång till Läkemedelsförteckningen för behöriga användare som saknar individuell förskrivarkod.

3. Allmänna regelverk

3.1 Personuppgifter enligt dataskyddsförordningen (GDPR)

E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för Läkemedelsförteckningen/Nationella läkemedelslistan enligt lagen om nationell läkemedelslista. 

Om behörig vårdpersonal använt sig av Läkemedelsförteckningen i enlighet med något av ändamålen i (3.2.1 Registerändamål) omfattas förteckningen eventuellt av Patientdatalagen (2008:355).

Nedan beskrivs översiktligt en del av det regelverk som finns idag som berör Läkemedelsförteckningen. Beskrivningen är endast informativ och är inte att betrakta som fullständig.

3.2 Lag (2018:1212) om nationell läkemedelslista

3.2.1 Registerändamål

• åstadkomma en säker ordination av läkemedel och andra varor för en patient,

• bereda vård eller behandling av en patient, samt

• komplettera patientens patientjournal.

3.2.2 Samtycke

Behörig vårdpersonal har rätt till åtkomst till Läkemedelsförteckningen efter att ha inhämtat patientens uttryckliga samtycke. Om patienten i en nödsitauation inte kan lämna sitt samtycke, får uppgifterna i förteckningen lämnas ut till behörig vårdpersonal om det är nödvändigt för att patienten ska kunna få den vård eller behandling som han eller hon oundgängligen behöver.

3.2.3 Sökbegrepp

5. Övergripande processbeskrivning

6. Funktionsgodkännande för att ansluta och nyttja E-hälsomyndighetens tjänster

7. Referenser

Lag (2018:1212) om nationell läkemedelslista. 

8. Lagförändring

För att möjliggöra fortsatt åtkomst till uppgifterna under en övergångsperiod, så kommer E-hälsomyndighetens befintliga IT-tjänster för Läkemedelsförteckningen att finnas kvar i transformerad form, fram till den 1 maj 2023.

Rent tekniskt kan alltså anropande system fortsätta att anropa IT-tjänsterna för Läkemedelsförteckningen, men juridiskt sker det inom ett nytt lagrum.

8.1 Skillnader gentemot nuvarande lagstiftning

Skillnader med den nya lagen blir:

• att det inte längre krävs att det är en akut nödsituation för att sjuksköterskor utan förskrivningsrätt ska få tillgång till uppgifterna.
• att även dietister och farmaceuter i hälso- och sjukvården kan få tillgång till uppgifterna.
• att patienterna ges möjlighet att spärra uppgifter.
• att det inte längre blir möjligt att läsa uppgifterna med tillsvidaresamtycke. 

8.2 Förändrad IT-tjänst

Tjänsten LasLFVardsystem innehåller sedan release 17.1.6 en ny utparameter i form av en flagga som talar om ifall listan är komplett eller inte.

Anropande system som avser fortsätta använda tjänsten efter 1 maj 2021 måste anpassa sig till denna förändring och driftsätta sin anpassning innan lagens ikraftträdande för att få fortsätta använda tjänsten. Anpassningen behöver göras på ett sådant sätt att det framgår för användaren om listan är komplett eller inte.

8.3 Utgående IT-tjänster

Följande IT-tjänster kommer inte att transformeras och kommer därmed att utgå 2021-05-01:

• LFUtskrift
• KontrolleraSamtyckeVardsystem
• RegistreraSamtyckeVardsystem
• AterkallaSamtyckeVardsystem

Versionshistorik