Övergångslösning för lagförändring av utbytesregler i Lag om läkemedelsförmåner

 

Syftet med detta dokument är att beskriva den övergångslösning som E-hälsomyndigheten tagit fram gällande nya utbytesregler av läkemedel. Detta för att det nya regelverket ska uppfyllas efter den 2 juni 2020 och innan samtliga receptexpeditions- och vårdinformationssystem anslutit till release med förändringar enligt Lag om nationell läkemedelslista. 

1.2 Målgrupp

Denna bilaga riktar sig till aktörer med IT-system som nyttjar E-hälsomyndighetens tjänster samt systemleverantör som utvecklar eller förvaltar dessa IT-system. Kraven i detta dokument inklusive bilagor som det hänvisas till är bindande.​

1.3 Informationsnivå

1.5 Avgränsningar och förutsättningar

Generella krav för expedition av recept beskrivs inte. Bilagan innehåller till exempel inte beskrivning av receptföreskrifter. Eventuella referenser till lagar och regelverk är endast informativa. För fullständiga förordningar och föreskrifter hänvisas till berörda myndigheters lagar, regelverk och föreskrifter.

1.6 Läsanvisning processer 

För detaljerad beskrivning av in- och utparametrar för tjänsterna hänvisas till respektive funktionsspecifikation som finns bilagda handboken.

1.7 Definition av begrepp och tekniska termer

Centrala begrepp definieras i en gemensam begreppskatalog. Termer och parametrar i tjänsteanrop definieras i funktionsspecifikationer eller annan bilagd information.

2. Förändringar

2.1 Förskrivna läkemedel

Från 2 juni 2020 ska utbyte erbjudas även om förskriven vara inte omfattas av läkemedelsförmån. Det innebär att hänsyn endast behöver tas till om personen är förmånsberättigad för att anropa tjänsten HamtaSubstitution. 

Läs mer om förändringarna i tjänsten HamtaSubstitution i bilaga VARA - Nationellt produkt- och artikelregister

2.2 Förskrivna läkemedel enligt smittskyddslagen

Läkemedel förskrivna enligt smittskyddslagen ska bytas till utbytbart läkemedel med lägst fastställt pris oavsett om personen är förmånsberättigad eller ej. Smittskydd anges under övergångsperioden enligt tidigare överenskommelse mellan vård, apotek och E-hälsomyndigheten i doseringstextfältet av förskrivaren.

2.3 Automatisk ​format- och författningskontroll (AFF-kontroll)

Felmeddelande i AFF-kontrollerna 02015 och AFF-NOD G.010 har förändrats för att stödja förändring i samband med lagförändringen. AFF-NOD får även en förändrad allvarlighetsgrad, från avvisning till varning.

För mer information se bilaga [[Automatisk format- och författningskontroll – HUMAN]] och Specifikation AFF-kontroller i Receptdepå human

 

3. Övergångslösning 

3.1 Allmänt

E-hälsomyndigheten har tagit fram en övergångslösning för att uppgifter om läkemedelsförmån och smittskydd ska kunna förmedlas i befintliga IT-system innan samtliga receptexpeditionssystem och vårdinformationssystem har anslutit till den release där dessa uppgifter hanteras i ett strukturerat format (NLL).

Läkemedel får förskrivas enligt övergångslösningen under den tidsperiod som receptexpeditions- och vårdinformationssystem måste ansluta till release med förändringar för Lag om nationell läkemedelslista.

Övergångslösningen innebär att vissa uppgifter som behöver anges vid förskrivning ska skrivas i doseringstextfältet. Därigenom kan regelverket för utbyte av läkemedel uppfyllas även efter 2 juni 2020.

3.2 Förmånsbegreppet

Fältet Förmånstyp i receptet kommer att få en annan betydelse och kommer endast att avse om personen är en förmånsberättigad person eller inte. Detta anges av förskrivaren vid förskrivningsögonblicket.

För mer information, se bilaga NEF - Teknisk implementationsguide

Under en period kommer det att finnas IT-system som har anslutit sig till release med förändringar gällande NLL och andra IT-system som ännu inte gjort det. Det kommer därför uppstå tillfällen då informationen i strukturerat format för läkemedelsförmån och smittskydd skiljer sig från uppgiften som står i doseringstextfältet. 

När detta sker är det alltid uppgiften i doseringstextfältet som gäller.

Tabellen nedan beskriver hur apoteken ska hantera substitution från 2 juni 2020. Hantering av e-handel som beskrivs gäller under övergångsperioden då viss information hanteras med fritext i doseringstextfältet.

Läses en kolumn i taget, uppifrån och ner

​Förskrivning enligt smittskyddslagen?	​Ja	​Nej	​Nej	​Nej	​Nej	​Nej
​Person förmånsberättigad?	​Ja/Nej	​Nej	​Ja	​Ja	​Ja	​Ja
​Förskriven vara ingår i läkemedelsförmån?	​N/A	​N/A	​Nej	​Ja	​Ja	​Ja
​Förskriven vara har förmånsbegränsning?	​N/A	​N/A	​N/A	​Nej	​Ja	​Ja
​Villkor för förmånsbegränsning är uppfyllda?	​N/A	​N/A	​N/A	​N/A	​Nej	​Ja
​Ska tjänst HamtaSubstitution anropas?	​Ja	​Nej	​Ja	​Ja	​Ja	​Ja
​Vad returnerar HamtaSubstituition?	​(*1)	​N/A	​(*2)	​(*1)	​(*3)	​(*1)
​Ska förskrivning expedieras inom läkemedelsförmån?	​Fritt enl SML	​Nej	​(*4)	​Ja	​(*4)	​Ja
​Manuell hantering av e-handel?	​Ja	​Nej	​Nej	​Nej	​Ja**	​Ja**

 

(*1) = Utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmån

(*2) = Utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmån utan förmånsbegränsning

** = För förmånsbegränsade läkemedel behöver e-handeln välja om man vill visa upp alla utbytbara läkemedel för kunden eller endast läkemedel utan förmånsbegränsning. Oavsett val kan manuell hantering bli nödvändig.

Versionshistorik

​Version	​Datum	​​​Kommentar
​1.0	​2020-02-07	​Första version
​2.0	​2020-02-10	​Förtydligat information i tabell 1, redaktionella ändringar efter granskning
​3.0	​2020-02-12	​Ompublicerat sida
​4.0	​2020-03-05	​3.3, förklaring tabell 1 (*3) Tagit bort att parameter är frivillig​
​5.0	​2020-05-25	​Uppdatering av datum för övergångslösning med anledning av förskjutning av NLL
​6.0	​2023-05-04	Uppdatering med anledning av uppskjutet lagdatum för anslutning till NLL