Inledning

1.1. Syfte
Dokumentet beskriver XML-schemat för E-hälsomyndighetens VARA-exportfil version 6.0. Dokumentet är alltså inte i sig en specifikation av export-formatet utan en kompletterande dokumentation. Vid användning av VARA-exportfil ska detta dokument användas tillsammans med bilagan VARA - Nationellt produkt- och artikelregister för att användaren ska få vetskap om E-hälsomyndighetens krav vid användande av VARA i system. 
Detta dokuments version överensstämmer inte med XML-schemats version, istället står det uttryckligen i dokumentets huvudrubrik vilken version av XML-schemat som dokumentet gäller för.

1.2 Målgrupp
Denna information riktar sig till apoteks- och vårdaktörer med IT-system som nyttjar E-hälsomyndighetens tjänster samt systemleverantör som utvecklar eller förvaltar dessa IT-system.

1.3 Informationsnivå
Teknisk nivå
E-hälsomyndighetens VARA-register exporteras som fyra stycken XML-filer och strukturen för denna specificeras i ett antal XML-scheman (xsd) som också bifogas vid varje export.
 

DNS-namn sftp-server
sftp.receptpartner.se
 
Protokoll
sftp
 
Filnamn
vara-export-6_ÅÅMMDD.zip
 

 

 

2. Informationsinnehåll i VARA
Sortimentet i VARA är det nationellt gemensamma, det vill säga alla läkemedel samt de förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår i högkostnadsskyddet. Information om läkemedelsprodukter och artiklar som marknadsförs eller har marknadsförts sedan 2005 är inkluderade i VARA. 
För beskrivning av Produkt- och artikelregistret VARA samt för information om innehåll och regelverk, se bilagan VARA - Nationellt produkt- och artikelregister i handbok för vård- och apoteksaktörer för mer information.
Observera att farmaceutisk verksamhetskompetens  behövs för att avgöra informationsfältets/elementets betydelse för användaren av till exempel vårdsystem och receptexpeditionssystem.
 
 

2.1 Definitioner och förkortningar

GIC
Giftinformationscentralen
 
EMA
European Medicines Agency
 
LV
Läkemedelsverket
 
TLV
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
 
WHO
World Health Organisation, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
 
NSL
Nationellt substansregister för läkemedel. Förvaltas av Läkemedelsverket.
 

 

3. Schemastruktur
Exportformatet är specificerat i ett antal inbördes beroende XML-scheman (xsd:er) med följande struktur

VARA-struktur xsd version 5.0.png

Schema

Beskrivning
vara-export.xsd
Huvud-schema, beskriver grundstrukturen på export-filen.

asab-definitioner.xsd
Innehåller alla typdefinitioner som används i export-filen, till exempel lmprodukt, artikel, substans etc.
 
asab-lexikondata.xsd
Innehåller definitioner för detaljerad information om lexikon och kopplingar mellan lexikon.
 
​asab-lexikon.xsd

​Samlar alla lexikon-scheman, innehåller inga egna definitioner.

lexikon/lx-<lexikon-namn>.xsd
Ett lexikon-schema, definierar tillåtna värden för ett visst element, till exempel ATC-koder, enheter, landskoder etc.
 

 

4. Versionshantering

4.1 Grundscheman
XML-schemat är versionhanterat enligt version attributet på root-nivå, exempelvis:

        version="1.2"

Alla inbördes beroende scheman utom lexikon-scheman har detta attribut och ska ha samma versionsnummer.
 

4.2 Lexikon-scheman

4.2.1 Lexikon-scheman ligger under katalogen lexikon och har namn-standarden /x-<namn>.xsd. Dessa scheman innehåller definitioner av giltiga värden för olika koder som till exempel land, ATC-kod, samt enheter. Dessa scheman är inte versionshanterade enligt ovanstående princip utan anses vara mer eller mindre dynamiska och kan förändras utan att det i förväg annonseras, exempelvis vid utökning av nya koder.

4.2.2 Lexikon-data (asab-lexikondata.xsd) innehåller en beskrivning av strukturen för en XML-fil (lexikon-data.xml). XML-filen innehåller, utöver den information som finns i alla lexikonfilerna i 4.2.1, även eventuella edqm-idn för lexikon samt kopplingar mellan lexikon, till exempel kopplingar mellan lakemedelsform och administreringsmetod.


4.3 Produkt- och artikel-version
Varje produkt och artikel har ett attribut "version" som betecknar produktens eller artikelns aktuella versionsnummer i VARA. Versionsnumret har formatet:

       version="11.82"

4.3.1 Versionsuppstegning
Versionsattributet på produkter och artiklar reflekterar ändringar som skett i VARAs intagsprocess och innefattar bland annat uppdatering av information på enskilda fält, validering och godkännande. Med detta menas att version stegas upp varje gång den gått igenom intagningsprocessen och inte enbart när ett eller flera fält ändras. En artikel får till exempel en ny version när produkten ändras eftersom beräkningar  och valideringar görs om och den godkänns och publiceras på nytt i VARAs intagningsprocess.
I princip så sker alltid en versionsuppstegning när något fält ändras på produkten eller artikeln men det finns några undantag:

  • ​def:lmprodukt.utbytbar
  • def:lmprodukt.utbytbarheter
  • def.artikel.forman
  • def.lmartikel.artikel_utbytbar
  • def.artikel.pris
  • def.artikel.tlv-substitution

Dessa fält är härledda utifrån annan information och beroende dessutom på aktuellt datum. Till exempel så är flaggan "utbytbar" beroende på om det finns en nu gällande utbytbarhet. Förutsättningar för dessa fält kan alltså ändras från dag till dag utan att produkten eller artikeln genomgår VARAs intagningsprocess och därigenom får en ny version.
Det bör också noteras att lexikon kan ändras utan att det sker någon uppstegning av versionsnummer på produkter eller artiklar. Om ett fält byter från ett lexikon-värde till ett annat sker alltid en versionsuppdatering, men inte om endast texten på ett lexikon-värde i lexikon-schemat uppdateras. Detta gäller också intressenter och substanser som betraktas som lexikonäven om dessa inte ligger i ett eget lexikon-schema utan inne i XML-filen.
Identifierare i filen som är av typen xs:IDREF och xs:ID garanteras inte att vara unika över tid. Det gäller farmaceutisk_produkt_ref,substans_ref, intressent_ref.
 
5. XML Grundstruktur
XML grundstruktur 5.0.png 
5.1 Fältbeskrivningar

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
envelope
Rooten för xml-filen
1
Se nedan

schemaVersion
Aktuell schema-version som xml-filen följer
 
1
En sträng som motsvarar schemaversionen, till exempel 5.0
timeStamp
Tidsstämpel då filen skapades
 
1
Datum/tid av format: xs:dateTime
info
Behållare för allmän information om filen
 
0..1
 
antal_produkter
Anger antalet produkter i filen
 
1
Ett positivt heltal
 
leveransinfo
Allmänna kommentarer om den aktuella exportfilen
 
0..1
Sträng (1..250 tecken)
referenser
Behållare för element som refereras till från andra element.
 
0..1
Elementen intressenter och substanser
intressenter
Lista med alla intressenterdet vill säga aktörer av olika typ, som förekommer i produktlistan.
 
1
0 eller fler element av typen intressent
substanser
Lista med alla substanser som förekommer i produktlistan.
 
1
0 eller fler element av typen substans
produkter
Produktlistan
0..1
0 eller fler element av typen lmprodukt alternativt
0 eller fler element av typen hvprodukt
​lexikondata ​Lista med alla lexikon och kopplingar mellan lexikon. ​0..1 ​​1 element av typen lexikonlista

1 element av typen lexikonkopplingslista

 

6. Produkt
Produkt är en bastyp som innehåller gemensam information för läkemedelsprodukt och handelsvaruprodukt.

6.1 Fältbeskrivningar
E-hälsomyndigheten rekommenderar att urval av vilka element som ska visas i systemen ska ske i samarbete med personer som har farmaceutisk verksamhetskompetens.
Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
version
Produktens versionsnummer.
1
Sträng enligt: X Y Z där X, Y och Z är nummerföljder i stigande ordning.
produktnamn

Produktens aktuella handelsnamn.
1
Sträng (1..100 tecken)
tillagsnamn => produkt_namn
Lista med produktens övriga namn samt historiska namn.
 
1
1 eller fler produkt_namn-element
produkt_namn
Element som beskriver ett produktnamn med tillhörande typ.
 
1..*
Attribut för typ och namn
Se kap. 13.2
intressenter => intressent_ref
Lista med referenser till intressenter.
1
1 eller fler intressent_ref-element
 
intressent_ref
Element som representerar en referens till en intressent i listan med intressenter.
 
1..*
Attribut för referens-id och definierad roll för legal organisation. Se kap 13.8
forsaljningsstopp
Anger om produkten är försäljningsstoppad av Läkemedelsverket.
 
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
forsaljningsstopp_kommentar_vara
E-hälsomyndighetens kommentar vid försäljningsstoppad produkt
 
0..1
Sträng (1..80 tecken)
innehaller_laktos
Anger om produkten innehåller laktos.
Sätts automatiskt till Ja om produkten innehåller någon av substanserna laktosmonohydrat eller laktos vattenfri.
 
0..1
Kod enligt lx-yesno.xsd
innehaller_latex
Anger om rester av latex kan förekomma i någon av artiklarna.
 
0..1
Kod enligt lx-innehaller-latex.xsd
gruppvarunummer

Anger om produkten är ett gruppvarunummer
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
receptbelagd
Anger om produkten är receptbelagd eller ej, eller om vissa förpackningar kan tillhandahållas utan recept.
 
1
Kod enligt lx-receptbelagd.xsd
avregistreringsdatum
Produktens avregistreringsdatum.

0..1
Datum (ÅÅÅÅ-MM-DD)
produkt_typ
Typ av läkemedel, exempelvis licensläkemedel.
1
Kod enligt lx-produkt-typ.xsd
lakemedel
Anger om produkten är ett läkemedel eller inte.

1
Kod enligt lx-yesno.xsd

 



7. Läkemedelsprodukt
Läkemedelsprodukt är en typ som innehåller information från bastypen Produkt och som utöver det innehåller information specifik för läkemedelsprodukter.

7.1 Fältbeskrivningar

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
nplid
Innehåller antingen läke­medels­produktens unika identitet ifrån LV (NPL id), alternativt, för läkemedel som skapats i VARA, innehåller fältet ett unikt SB id.
1
Sträng (14 tecken)
 
Exempel
NPL id: 20050721000081
SB id: SB991110000001
godkannandenr

Svenskt godkännandenummer. Kommer att ersättas av nytt svenskt godkännandenummer med korrekt format; mt_nummer.
0..1
Sträng (1..10 tecken)
europeiskt_godkannandenr
Europeiskt godkännandenummer. Anges på centralt godkända produkter.
0..1
Sträng (11..12 tecken)
 
EU/1/YY/NNN alternativt EU/1/YY/NNNN
(EU/1/ = läkemedel för humant bruk. EU/2/ = läkemedel för djur)
antidot
Anger om produkten är klassad som en antidot av GIC.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
avvikelse_parallell_import
Beskrivande text som anger eventuella avvikelser i utseende för parallellimporterat läkemedel i jämförelse med referensläkemedel.
0..1
Sträng (1..500 tecken)
ddd
Statistiskt mått som fastställs av WHO. Förmodad genomsnittlig dygnsdos då läkemedlet används av en vuxen vid läkemedlets huvudindikation.
0..1
Decimal (högst 8 tecken varav 3 decimaler)
enhet_ddd

Enheten till ddd-elementet
0..1
Kod enligt lx-enhet-ddd.xsd
doseringsenhet
Anger i vilken enhet en läkemedels­produkt avses doseras
Ingen information i detta fält, källägare saknas
1
Kod enligt lx-doseringsenhet.xsd
dos_bryttillstand
Anger om LV har beviljat bryttillstånd för dosdispensering.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
dos_bryttillstand_hallbar
Anger hållbarheten (i månader) vid dosdispensering.
0..1
Integer (2 tecken)
godkannande_datum
Datum då produkten första gången godkändes för försäljning.
0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
styrka_klartext
Produktens styrka i fritext till exempel 500 mg.
0..1
Sträng (1..200 tecken)
marknadsfors
Anger om produkten marknadsförs. Sätts till ja av då minst en förpackning marknadsförs.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
utbytbar
Anger om läkemedlet är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut av LV.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
vetrinarlakemedel
Anger om läkemedlet är ett veterinärläkemedel.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
atc_kod
Klassifikationskod för gruppering av läkemedel i fem nivåer.
0..1
Kod enligt lx-atc-kod.xsd
godkannande_procedur
Anger godkännandeprocedur till exempel decentraliserad procedur.
0..1
Kod enligt lx-godkannande-procedur.xsd
lakemedelsform

Produktens läkemedelsform.
1
Kod enligt lx-lakemedelsform.xsd
parallellimport_fran
Anger vilket land produkten är parallellimporterad från.
0..1
Kod enligt lx-land-kod.xsd
original_nplid
Parallellimporterade produkter har ett Original NPL id som är det NPL id som den svenska referensprodukten har.
0..1
Sträng (14 tecken)
narkotika_klass
Anger läkemedlets eventuella narkotikaklassificering.
1
Kod enligt lx-narkotika-klass.xsd
iterering       
Anger om recept på denna produkt får förskrivas flera gånger (=itereras).
Anges bara på särskilda läkemedel.
0..1
Kod enligt lx-iterering.xsd
sarskilt_lakemedel
Anger om produkten är ett särskilt läkemedel
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
rikslicens
Anger om produkten är en rikslicens.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
utokad_overvakning
Anger om läkemedlet står under utökad övervakning
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
utlamnandebegransning
Anger om produkten får utlämnas från apotek endast om den har förskrivits av en läkare med viss specialistkompetens
0..1
Kod enligt lx-utlamnandebegransning.xsd
utbytbarheter => utbytbarhet
Lista med utbarhetsgrupper.

1
0 till 2 utbytbarhet-element.
utbytbarhet
Element som beskriver utbytbarhetsgruppen som produkten ingår i (form, styrka och substans)
0..2
Information enligt utbytbarhet, se kap. 13.3
enhet_styrka
Enhet på numerisk styrka.
0..1
Kod enligt lx-enhet-styrka.xsd
styrka
Styrka uttryckt som numeriskt värde
0..1
Decimal (högst 12 tecken varav 3 decimaler)
farmaceutiska_produkter =>
farmaceutisk_produkt
Lista med farmaceutiska produkter
1
0 eller fler farmaceutisk_produkt-element
farmaceutisk_produkt
Element som beskriver de farmaceutiska produkter (delar) som ingår i produkten. Exempel är vätska och pulver. En farmaceutisk produkt består i sin tur av en eller flera beståndsdelar
0..*
Information enligt farmaceutisk_produkt, se kap. 13.4
artiklar => lmartikel
Lista med läkemedelsartiklar, det vill säga försäljningsbara varor.
1
1 eller fler lmartikel-element
lmartikel
Element som beskriver den information som finns på en läkemedelsartikel
1..*
Information enligt lmartikel, se kap. 9 och 10
​biologiskt_lakemedel ​Anger om det är ett biologiskt läkemedel (ska biverkningsrapporteras) ​0..1 ​​Kod enligt lx-yesno.xsd
​ursprungsid_licens ​Godkännandenummer för licensläkemedlet i godkännandelandet ​0..1 ​Sträng (1-20 tecken)
​godkannandeland_licens ​Landet läkemedlet på licens är godkänt i av den nationella myndigheten ​0..1 ​​Kod enligt lx-land-kod.xsd
​administreringsvagar =>administreringsvag ​Lista med administreringsvägar ​1 ​​0 eller flera administreringsvag-element

​administreringsvag​

​Administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i.

​0..* ​​Kod enligt lx-administreringsvag.xsd
​mt_nummer

​Svenskt godkännandenummer med korrekt format. Kommer att ersätta det tidigare godkännandenr.

​0..1 ​Sträng, 3-10 tecken
​endast_humant_bruk

​Anger om ett läkemedel endast får förskrivas till människa.

​0..1 Kod enligt lx-yesno.xsd
​antimikrobiellt_lakemedel

​Anger om ett läkemedel är antimikrobiellt.

​0..1 Kod enligt lx-yesno.xsd

 

 

8. Handelsvaruprodukt
Handelsvaruprodukt är en typ som innehåller information från bastypen Produkt och som utöver det innehåller information specifik för handelsvaruprodukter.

8.1 Fältbeskrivningar

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
produkt_benamning
Innehåller en utförlig beskrivning av produktens egenskaper.
0..1
Sträng (1..250 tecken)
produkt_beskrivning
Allmän upplysning om produkten till exempel uppgifter om ett specifikt material.
0..1
Sträng (1..250 tecken)
handelsvarugrupp
Klassifikationskod för gruppering av handelsvaror i fem nivåer.
1
Kod enligt lx-handelsvarugrupp.xsd
artiklar => artikel
eller tjanst
Lista med artiklar eller tjänster, det vill säga försäljningsbara varor.
1
1 eller fler handelsvara-element alternativt
1 eller fler tjanst-element
artikel
eller tjanst
Element som beskriver den information som finns på en artikel eller tjänst
1..*
Information enligt tjanst eller handelsvara, se kap. 11och 12.

 

9. Artikel
Artikel är en bastyp som ninehåller gemensam information för läkemedelsartikel, handelsvara och tjänst.


9.1 Fältbeskrivningar

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
version
Produktens versionsnummer
1
Sträng enligt: X Y där X och Y är nummerföljder i stigande ordning.
varunummer
Varunummer, ett id-begrepp som inte är unikt eller tidsbeständigt.
0..1
Sträng (6 tecken)
Alla sex tecken är siffror. Utfyllnad med 0:or i början.
identitet => artikel_id
Lista med id-begrepp kopplade till artikeln
1
1 eller fler artikel_id-element
artikel_id
Representerar ett id-begrepp, med typ och id-nummer
1..*
Attribut för typ och id.
​forskrivningsratt =>
artikel_forskrivningsratt
​Lista med förskrivningsrätter ​1 ​​0 eller fler artikel_forskrivningsratt-element
artikel_forskrivningsratt
Anger vilka kategorier av förskrivare som har rätt att förskriva artikeln.
0..*
Kod enligt lx-forskrivningsratt.xsd
pris => pris_artikel

Lista med priser kopplade till artikeln
1
0 eller max 2 pris_artikel-element
pris_artikel
Pris på artikel
0..2
Information enligt pris_artikel, se kap. 13.10
intressent_ref
Referens till en intressent med roll och elementets xml-id.
0..1
Attribut för referens-id och definierad ansvarsroll (roll) för legal organisation. Se kap 13.8
forvaring => forvaringsfall
Lista med förvaringsfall

1
0 eller fler forvaringsfall-element
forvaringsfall
Information om förvaring och hållbarhet för en artikel.
0..*
Information enligt forvaringsfall, se kap. 13.11
antal_klartext
Termen används för att beskriva en förpackningsstorlek och samman­fattar därför innehållet i multiplar, antal och enhet (se beskrivning av respektive fält, nedan)
0..1
Sträng (1..50 tecken)
antal_multipel_1
Denna term innehåller en förpackningsmultipel.
En förpackningsstorlek kan bestå av två multiplar och ett förpackningsantal, till exempel 5x4x100. Termen Antal multipel 1 är i detta fallet 4.
0..1
Decimal (högst 6 tecken varav 0 decimaler)
 
antal_multipel_2
Denna term innehåller en förpackningsmultipel.
En förpackningsstorlek kan bestå av två multiplar och ett förpackningsantal, till exempel 5x4x100. Termen Antal multipel 2 är i detta fallet 5.
0..1
Decimal (högst 6 tecken varav 0 decimaler)
 
antal_numeriskt
Denna term innehåller förpackningsantal. I exemplet 5x4x100 st, är Antal numerisk 100.
0..1
Decimal (högst 9 tecken varav 3 decimaler)
 
antal_numerisk_enhet
Anger enheten för antal_numeriskt
0..1
Kod enligt lx-antal-numerisk-enhet.xsd
artikel_benamning
Fält som är sammansatt av flera attribut som beskriver artikeln. På läkemedel är det produktnamn, läkemedelsform, styrka klartext och vid behov intressent. Exempel Alvedon, filmdragerad tablett 500 mg
0..1
Sträng (1..80 tecken)
beskrivning

Beskrivning av artikeln.
0..1
Sträng (1..100 tecken)
forman

Anger om artikeln ingår i förmånen
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
forpackning_text
Beskrivande förpackningstext från LV som innehåller viktiga detaljer för val av rätt artikel vid beställning och expedition, till exempel Tvåkammarcylinderampull för GenotropinPen 12 , 1 x (I+II)
OBS! Elementet ska visas för användaren vid tjänsteanrop HämtaSubstitution, se VARA – bilaga till handboken för vård- och apoteksaktörer för mer information.
0..1
Sträng (1..255 tecken)
forsaljningsstopp
Anger om artikeln är försäljningsstoppad av LV
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
forsaljningsstopp_kommentar_vara
E-hälsomyndighetens kommentar vid försäljningsstopp
0..1
Sträng (80 tecken)
forsaljnings_restriktion=> forsaljnings_restriktion
Lista med försäljningsrestriktioner
 
1
0 eller fler forsaljnings_restriktion-element

forsaljnings_restriktion
Information om regler kring försäljning av artikeln. Exempel: Fri försäljning i detaljhandel
0..*
Kod enligt lx-forsaljnings-restriktion.xsd
innehaller_latex
Anger om en artikel innehåller latex.
Anges ej på licensläkemedel.
0..1
Kod enligt lx-yesno.xsd
receptbelagd
Anger om artikeln är receptbelagd eller inte.
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
avregistreringsdatum

Avregistreringsdatum för artikeln.
0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
forpacknings_typ_inre
Anger typ av förpackning ex. blister
0..1
Kod enligt lx-forpackningstyp-inre.xsd
varutyp

Artikelns varutyp
1
Kod enligt lx-produkt-varutyp.xsd
tlv-substitution => tlv-utbytesperiod
Lista med information om periodens vara-perioder (föregående, gällande och kommande period)
1
0 till 3 st element
av typen tlv-utbytesperiod
tlv-utbytesperiod
Information om periodens vara från TLV
0..3
Information enligt tlv-utbytesperiod, se kap. 13.12
streckkod
Artikelns gällande streckkod

0..1
Sträng (14 tecken)

 

10. Läkemedelsartikel
Läkemedelsartikel är en typ som innehåller information från bastypen Artikel och som utöver det innehåller information specifik för läkemedelsartiklar.

10.1 Fältbeskrivningar

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
nplpackid
Innehåller antingen läke­medels­produktens unika identitet ifrån LV (NPLpack id), alternativt, för läkemedel som skapats i VARA, innehåller fältet ett unikt SBpack id.
1
Sträng (14 tecken)
Exempel:
NPLpack id 20070308100102
SBpack id   SB050114100007
europeiskt_godkannandenr
Europeiskt godkännandenummer. Finns på centralt godkända produkter.
 
0..1
Sträng (15..16 tecken)
EU/1/YY/NNN/NNN alternativt EU/1/YY/NNNN/NNN
(EU/1/ = läkemedel för humant bruk. EU/2/ = läkemedel för djur)
endast_dos
Anger om artikeln endast får användas för dosdispensering
 
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
endast_sjukhusbruk
Anger om artikeln endast får användas för sjukhusbruk
 
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
artikel_utbytbar
Anger om artikeln är utbytbar.
Detta fält ska ärvas från produkten i normalfallet, men det finns artiklar som inte är utbytbara trots att produkten anger det.
Om det avviker från produkten måste en orsak anges i artikel_utbytbar_orsak
 
1
Kod enligt lx-yesno.xsd
artikel_utbytbar_orsak
Anger orsak till om artikeln inte är utbytbar trots att produkten är det.
 
0..1
Sträng (1..80 tecken)
ddd_per_forpackning
Anger hur många Definierade DygnsDoser (DDD) förpackningen innehåller.
 
0..1
Decimal (högst 8 tecken, varav 3 decimaler)
marknadsfors
Anger om artikeln marknadsförs eller inte.

1
Kod enligt lx-yesno.xsd
​sakerhetsdetaljer ​Anger med Ja/Nej om förpackningen ska ha säkerhetsdetaljer eller inte enligt Artikel 54a(1) direktiv 2001/83/EU ​1 ​Kod enligt lx-yesno.xsd

 

11. Handelsvara
Handelsvara är en typ som innehåller information från bastypen Artikel och som utöver det innehåller information specifik för handelsvaror.

11.1 Fältbeskrivningar

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Innehåller
handelsvarugrupp
Klassifikationskod för gruppering av handelsvaror i fem nivåer. Sätts alltid till – i nuläget.
1
Kod enligt lx-handelsvarugrupp.xsd


12. Tjänst
Tjänst är en typ som innehåller information från bastypen Artikel.
 
13. Övriga typ-definitioner

13.1 artikel_id
Beskriver en artikels identifikations-begrepp.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
artikel_id_typ
Kod för artikelns identifikations-typ
1
Kod enligt lx-artikel-id-typ.xsd
id_varde
Identifikationsnummer eller kod
1
Sträng (1..70 tecken)
gfrom_datum
Giltigt från och med datum

1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
tom_datum
Giltigt till och med datum

0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD​


13.2 produkt_namn

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
produkt_namn_typ
Kod för produktens namn-typ

1
Kod enligt lx-produkt-namn-typ.xsd
namn
Produktens namn
1
Sträng (1..100 tecken)

gfrom_datum

Giltigt från och med datum
1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
tom_datum

Giltigt till och med datum
0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD


13.3 utbytbarhet
Beskriver en utbytbarhetsgrupp för produkten.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
utbytbarhet_form_grupp
Kod för läkemedelsformgrupp (Id) till vilket ett läkemedel hör i de fall läkemedlet ingår i en utbytbarhetsgrupp och är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut från LV
1
Kod enligt lx-utbytbarhet-form-grupp.xsd
 
utbytbarhet_styrka_grupp
Kod för den styrkagrupp (Id) till vilket ett läkemedel hör i de fall läkemedlet ingår i en utbytbarhetsgrupp och är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut från LV
1
Kod enligt lx-utbytbarhet-styrka-grupp.xsd
utbytbarhet_substans_grupp
Kod för den substansgrupp (Id) till vilket ett läkemedel hör i de fall läkemedlet ingår i en utbytbarhetsgrupp och är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut från LV
1
Kod enligt lx-utbytbarhet-substans-grupp.xsd
gfrom_datum

Giltigt från och med datum
1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
tom_datum

Giltigt till och med datum
0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD


13.4 farmaceutisk_produkt
Beskriver de olika farmaceutiska produkterna.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Innehåller
beskrivning
Namnger de olika farmaceutiska produkterna som ingår i en läkemedelsprodukt, exempelvis vätska, pulver.
0..1
Sträng (1..40 tecken)
refererande_mangd
Anger hur mängdangivelser av enskilda beståndsdelar specificerats. Exempelvis per ml, per 100 gram, per dos
1
Kod enligt lx-refererande-mangd.xsd
pharmaceutical_product_id_npl

Id för farmaceutisk produkt
1
Sträng (1..18 tecken)
bestandsdelar => bestandsdel

Lista med beståndsdelar
1
0 eller fler bestandsdel-element
bestandsdel
Beskriver en beståndsdel i en produkt.
0..*
Information enligt bestandsdel, se kap. 13.5

​administreringsvagar =>administreringsvag ​Lista med administreringsvägar ​1 ​​0 eller flera administreringsvag-element
​administreringsvag ​Administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i  ​0..* ​​Kod enligt lx-administreringsvag.xsd


13.5 bestandsdel
Beskriver en beståndsdel för en farmaceutisk produkt.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
bestandsdel_id_ext
Unikt id för beståndsdel

1
Sträng (1..18 tecken)
bestandsdels_id_relation
Pekar ut vilken beståndsdel (beståndsdels-id) som hör ihop med den aktuella beståndsdelen
0..1
Sträng (1..18 tecken)
bestandsdel_mangd
Beståndsdelens mängd

0..1
Decimal (Högst 12 tecken varav 3 decimaler)
bestandsdel_enhet

Beståndsdelens enhet
0..1
Kod enligt lx-bestandsdel-enhet.xsd
bestandsdel_roll

Beståndsdelens roll
1
Kod enligt lx-bestandsdel-roll.xsd
bestandsdel_tillaggsenhet

Tilläggsenhet för beståndsdelen
0..1
Kod enligt lx-bestandsdel-tillagsenhet.xsd
substans_ref
Element som representerar en referens till en substans i listan med substanser.
1
Attribut ref med strängkod enligt xs:IDREF
Se kap 13.6
​presentationsnamn ​Attribut som pekar ut vilken form av varje aktiv substans som har det namn som kan visas exempelvis i läkemedelslistan. 
OBS! Denna parameter får inte användas till beräkningar eller beslutsstöd.
​0..1 ​​Kod enligt lx-yesno.xsd
​referens_styrka ​Attribut som pekar ut vilken form av varje aktiv substans som hör ihop med läkemedlets styrkeangivelse (styrka klartext) ​0..1 ​​Kod enligt lx-yesno.xsd


13.6 substans
Beskriver en kemisk substans.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältländ)
svenskt_namn
Rekommenderat svenskt namn på substans (från NSL)
1
Sträng (1..1000 tecken)
cas_nummer
Identifikationsnummer enligt Chemical Abstract Service Number.
0..1
Sträng (1..12 tecken)
nplsubstansid
Substansens unika id

1
Sträng (1..18 tecken)
relationer=> relation
Lista med substansens mor-dotter-relationer.
1
0 eller fler relation-element
relation
Beskriver vilka substanser som den aktuella substansen har en relation till
0..*
Information enligt relation, se kap. 13.7
id
XML-id för referens från andra element.
 
Strängkod enligt xs:ID
​biologisk_substans ​Anger om en substans är en biologisk aktiv substans ​0..1 ​Kod enligt lx-yesno.xsd


13.7 relation
Beskriver relationen mellan två substanser.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältländ)
substans_id_relation
Substans-id för den substans som det finns en relation till
1
Sträng (1..18 tecken)
relationstyp
Beskriver relationen mellan två substanser. Kan vara "Child" eller "Parent". "Child" innebär att denna substans är dotter, "Parent" innebär att att substansen är moder. Exempel: klopidogrelhydroklorid är Child (i relation med klopidogrel).
1
Kod enligt lx-substansrelation


13.8 intressent
Beskriver en legal organisation med definierat ansvar för läkemedel i enlighet med organisationens roll.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
namn
Namnet på intressenten

1
Sträng (1..160 tecken)
intressent_id_ext
Unikt id

1
Sträng (1..18 tecken)
momsnummer
Intressentens momsnummer

0..1
Sträng (1..20 tecken)
adress
Intressentens adress
0..1
Information enligt adress, se kap. 13.9

id
Ett unikt id för referens inom XML-filen
1
Strängkod enligt xs:ID


13.9 adress
Beskriver en intressents adress.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
adress_1
Del 1 av adressen

0..1
Sträng (1..60 tecken)
adress_2
Del 2 av adressen

0..1
Sträng (1..60 tecken)
adress_3
Del 3 av adressen

0..1
Sträng (1..60 tecken)
adress_4
Del 4 av adressen

0..1
Sträng (1..60 tecken)
land_kod
Landskod

1
Kod enligt lx-land-kod.xsd


13.10 pris_artikel
Beskriver ett pris för en förpackning/artikel.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Innehåller
aip
Apotekens inköpspris (AIP) som beslutats av TLV för artiklar som ingår i förmånssystemet.
1
Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)
aup
Apotekens utförsäljningspris (AUP) som beslutas av TLV för artiklar som ingår i förmånssystemet. För mer information om till exempel moms hänvisas till TLV.
1
Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)
gfrom_datum

Giltigt från och med datum.
1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
gtom_datum

Giltigt till och med datum.
0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
pristyp
Anger TLVs pristyp för artikeln.
0..1
Kod enligt lx-pristyp.xsd
begransad_subvention
Eventuell begränsning av förmånen beslutad av TLV.
Exempel: För diabetes typ2 patienter måste BMI vara minst 28 för subvention. För övriga ska BMI vara minst 35
0..1
Sträng (1..2000 tecken)


13.11 forvaringsfall
Beskriver de omständigheter och betingelser för vilka hållbarhet, temperatur och förvaringssätt gäller för en förpackning. Informationen ägs av LV.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
forvaringsfall_typ
Kod för typen för förvaringsfallet

1
Kod enligt lx-forvaringsfall.xsd
forvaringsfallkod_ext
Unikt id för förvaringsfallet

0..1
Sträng (1..18 tecken)
farmaceutisk_produkt_id
Referens till den farmaceutiska produkt som förvaringsfallet avser
0..1
Sträng (1..18 tecken)
hallbarhet_enhet
Kod för enheten för hållbarhet

1
Kod enligt lx-hallbarhet-enhet.xsd
forvarings_temperatur
Beskriver de temperatur­betingelser som gäller en förpackning vid förvaringsfallet
1
Kod enligt lx-forvaringsfall-temperaturt.xsd
hallbarhet

Hållbarhet för gällande förvaringsfall
0..1
Integer (9 tecken)​


13.12 tlv_utbytesperiod
Beskriver en artikels medverkan i en utbytesperiod från TLV.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
klusterid
Id för storlekskluster

1
Sträng (8 tecken)
periodens-vara=>
flagga-med-datum och
flagga-med-datum-rang
Anger om artikeln är eller har varit periodens vara.
1
Y eller N och ett datum samt rang enligt flagga-med-datum-rang se kap. 13.13 och 13.14
Bestallningsstopp =>
flagga-med-datum och
flagga-med-datum-rang
Anger om artikeln har blivit beställningsstoppad under perioden.
1
Y eller N och ett datum samt historisk rang enligt flagga-med-datum-rang, se kap. 13.13 och 13.14
aipperenhet
Artikelns aip per enhet.
0..1
Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)
aupperenhet
Artikelns aip per enhet.
0..1
Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)
start_datum

Periodens startdatum
1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
stopp_datum

Periodens stoppdatum
1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
​klustergrupp_pv ​Anger om läkemedlet ingår i det generiska utbytet ​0..1 ​Kod enligt lx-yesno.xsd


13.13 flagga_med_datum
Beskriver en flagga tillsammans med ett datum då flaggan sattes.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
start_datum
Startdatum för när flaggan börjar gälla
0..1
Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD
flagga

 
1
Y eller N


13.14 flagga_med_datum_rang
Utökning av typen flagga-med-datum.

Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
rang
Attribut som beskriver artikelns rang (Synligt om flagga = Y)
0..1
Integer (får endast anta värde 0,1,2 eller 3)
historisk-rang
Attribut som beskriver artikelns historiska rang (Synligt om flagga = Y)
0..1
Integer (får endast anta värde 0,1,2 eller 3)



13.15 Lexikondata
Beskriver fördjupad information kring lexikon.

Lexikon VARA 5.0.png 


Element/Attribut

Beskrivning
Mult.
Typ (fältlängd)
lexikondata
Roten för XML-filen 
1

lexikonlista
En lista över lexikon
1


​lexikonkopplingslista ​En lista över relationer mellan lexikon ​1
​lexikon ​Definitionen av ett lexikon ​0..* ​Innehåller lexikonreferens. Kan även innehålla text och edqmid.
​lexikonkoppling ​Relation mellan två lexikon ​0..* ​Innehåller lexikonreferenser.

​lexikonreferens ​Nycke för ett lexikon ​Innehåller typ och kod.

​typ ​Lexikontyp ​1 ​Sträng

​kod ​Lexikonkod ​1 ​Sträng

​edqmid ​Motsvarande kod enligt edqm standard ​0..1 ​Sträng
​text ​Beskrivning av lexikonet ​0..1 ​Sträng












14 Versionshistorik

Version​ ​Datum ​Kommentar
​1.0
​2022-02-02 ​​Första utgåva