Tjänster för analys av läkemedelsanvändning farmakologisk analys

 

4.1 EES

4.1.1 EES via tjänst

EES analyserar recepten med avseende på följande (kallas även regelkategorier):

 För mer bakgrundsinformation och användaranvisningar se utbildningsmaterial för användare på E-hälsomyndighetens webbplats.

5.2 Process för användande av tjänster för EES

Nedan beskrivs processen för hur de olika EES-tjänsterna är avsedda att användas. För läsanvisningar av processen hänvisas till Handbok för apoteksaktörer, bilagan för Receptexpeditionsprocessen.

Figur 2: Process för användning av EES-tjänster

5.3 Avsedd användare av tjänsterna

Tjänsterna är anpassade för att användas i ett receptexpeditionssystem i receptexpeditionsprocessen som ett stöd vid hantering av kundens recept.  

Informationen i EES är anpassad för farmaceuter eller medicinsk kompetens. Denna kompetens krävs för att kunna bedöma vilka åtgärder som behöver vidtas. Det är därför endast tillåtet för rollen farmaceut kan avsluta signaler. Denna begränsning gäller enbart stängning av signal. Det är tillåtet för en annan personalkategori med behörighet att hantera recept att förbereda receptexpedieringen och samtidigt köra en EES analys. I beskrivningen nedan kommer uttrycket användare användas när all typ av personal avses och uttrycket farmaceut användas där det endast är en farmaceut som ska kunna använda tjänsten.

Gäller för 17.1: I bilaga Extern Kravspecifikation E002 Behörighetsstyrning (17.1) finns en behörighetsmatris som detaljerat beskriver vilka tjänster som respektive roll ska använda.

5.4 Specifik information om EES-tjänster

Nedan finns förslag på hur de olika tjänsterna i EES kan användas. De utgår från processbilden ovan. Vid implementering av tjänsterna är det viktigt att rätt information visas vid rätt tidpunkt för att skapa så stor nytta som möjligt.                           E-hälsomyndigheten hjälper gärna till med tips och idéer på hur en implementering kan se ut. Det viktigaste är att användarna upplever att systemet är ett stöd och att EES-signalerna ger den förväntade nyttan i kundmötet.

Samtliga tjänster finns specificerade i EES - Funktionsspecifikation (17.1).

5.5 Hämta och presentera kundens EES-analys

En kunds EES-analys kan hämtas via två olika tjänster; Hämta signal per recept (HamtaSignalPerRecept) och Hämta signal per grupp (HamtaSignalPerGrupp). Nedan beskrivs strukturen för de båda tjänsterna var för sig. Därefter beskrivs de delar som är gemensamma.

Båda tjänsterna returnerar signaler för recept som är aktuella för kunden. Med aktuellt recept menas recept som kunden kan hämta ut läkemedel på. Vissa signaler innehåller flera recept, det vill säga Dubbelmedicinering, Interaktioner och Påverkar sjukdom. I dessa regelkategorier kan det även finnas olika status på recepten; recept som kunden har ett eller flera uttag kvar på (aktuella recept) och sådana som är slutexpedierade eller utgångna (inaktuella recept). 

Om inte alla signaler presenteras för användaren ska det tydligt framgå vilka typer av signaler som inte visas så att användaren själv kan göra en bedömning om manuell/annan kontroll behöver göras.

En EES-analys ger en ögonblicksbild av en kunds potentiella läkemedelsrelaterade problem och ska vara ett stöd i den obligatoriska farmakologiska kontrollen. Tidigare analyser sparas inte hos E-hälsomyndigheten.

5.5.1 Tjänsteanrop HamtaSignalPerRecept

Denna tjänst är tänkt att användas i receptexpeditionsflödet för att visa användaren signaler knutna till ett specifikt recept.

Denna tjänst returnerar kundens alla signaler utifrån de recept som de har skapats ifrån. Tjänsten är uppbyggd på ett sådant sätt att för varje recept finns det ett eller flera signal-id som hör till det aktuella receptet. Utifrån signal-id kan man sedan ta fram information om signalen. Eftersom det för vissa signaler finns flera inblandade recept kan ett signal-id förekomma på flera recept.

Det finns en lista för öppna signaler och en för stängda signaler. Öppna signaler ska visas för användaren i första skede och om användaren vill se stängda signaler kan dessa ligga ett klick bort.

Denna tjänst bör användas när en användare vill få en helhetsbild av kundens alla signaler samtidigt.

Denna tjänst returnerar kundens alla signaler. De signaler som anses farmakologiskt lika och som genererades utifrån samma regel (regel-id) bildar en grupp (grupp-id) som tjänsten returnerar. Via detta grupp-id kan man sedan ta fram information om vilken typ av signal det är (signalkategori beskrivning), samt den beskrivande texten (signalbeskrivning). Till varje grupp finns också alla enskilda signaler kopplade för att det ska vara möjligt att visa dem var för sig.

Grupp-id ska användas i tjänsten StangSignalPerGrupp, se mer information under avsnitt 5.7.3.

Det finns en lista för grupper som har öppna signaler och en lista som har stängda signaler. Samma grupp-id kan förekomma i båda listorna om det finns både öppna och stängda signaler i samma grupp. Öppna signaler ska visas för användaren i första skede och om användaren vill se stängda signaler kan dessa ligga ett klick bort.​

5.5.3 Gemensamma detaljer för HamtaSignalPerRecept och HamtaSignalPerGrupp

Nedan beskrivs gemensam information från Hämta signal per recept och Hämta signal per grupp. All information i tjänsten beskrivs inte, fokus ligger på EES-specifik information (signaler).

Receptinformation

Den receptinformation som skickas med i HamtaSignalPerRecept och HamtaSignalPerGrupp är inte fullständig receptinformation, men det är den information som bedömts vara viktigast för att användaren ska kunna bedöma signalens relevans. Det är inte nödvändigt att använda denna information utan man kan exempelvis knyta signalen till receptinformation som hämtas via andra tjänster från E-hälsomyndigheten. 

Ej granskade läkemedel är ett samlingsnamn för de läkemedel som inte har granskats i samtliga EES regelkategorier.

Varje läkemedel som inte är analyserat i alla regelkategorier beskrivs med en orsakskod och en klartext till hur läkemedlet är granskat.

En användare ska ha tillgång till information om vilka läkemedel som inte har granskats och orsaken till varför de inte granskats. Det är parametern Orsak klartext som ska användas för att meddela användaren hur läkemedlet inte har granskats.

Stängda signaler

5.6 Tilläggsinformation om interaktioner

5.6.1​ HamtaInteraktionsDetaljer

I tjänsterna HamtaSignalPerRecept respektive HamtaSignalPerGrupp returneras ett ID som heter interaktionsdetaljer ID. Detta ID används som in-parameter i tjänsten HamtaInteraktionsDetaljer. Tjänsten kommer sedan att returnera en text i HTML format. 

Källa för interaktionerna är Janusmed interaktioner som produceras i samarbete mellan Klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset och Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Region Stockholm. För mer information se www.janusinfo.se

5.7 Att åtgärda en signal – enbart Farmaceuter

Det är enbart farmaceuter som ska kunna stänga signaler. Att stänga en signal innebär att farmaceuten tar ställning till det potentiella läkemedelsrelaterade problemet och registrerar en åtgärd så att nästa användare av EES inte behöver ta ställning igen för samma signal. Inga förändringar på recepten kommer att ske automatiskt bara för att en EES-signal stängs. De kommentarer som skrivs här kommer inte heller att sparas på receptet. Det är viktigt att detta framgår tydligt för farmaceuten.

Det finns två olika tjänster för att stänga signaler, StangSignal eller StangSignalPerGrupp. Receptexpeditionssystemet ska kontrollera att det enbart är farmaceuter som stänger signaler. För att underlätta för farmaceuten att åtgärda signaler kan det vara lämpligt att det går att stänga flera signaler samtidigt med samma åtgärdstext och kommentar. Det ska krävas en medveten handling från farmaceuten att stänga signalen (likställs med ett godkännande av en expedition) och kan exempelvis vara att signera med sitt signum.

Det finns ingen möjlighet att öppna eller ändra i en stängd signal.

Förutom stängningsorsak och eventuell kommentar från farmaceuten kommer även det anvandarID som skickas in vid anslutning av tjänsten att sparas. Ytterligare parametrar som sparas vid stängning av signal är datum och tidpunkt då farmaceuten stänger signalen, samt apoteksnamn, ort och aktörstillhörighet för stängande apotek.

När en signal har stängts är rekommendationen att signalerna hämtas på nytt.

Det är obligatoriskt för farmaceuten att välja en av de signalstängningskategorier som finns att hämta via tjänsten HamtaSignalStangningsKategori. Kommentar är inte obligatoriskt. 

5.7.1 Tjänsteanrop HamtaSignalStangningsKategori

Uppgifter som returneras i tjänsten är en lista med de giltiga signalstängningskategoriernas ID och text. Farmaceuten ska ha tillgång till alla signalstängningskategorier då en signal stängs. Det är inte nödvändigt att visa id-numret för farmaceuten men hela texten ska visas.

5.7.2 Tjänsteanrop StangSignal

Tjänsten StangSignal används när man vill stänga en enskild signal. Här används signalID för att beskriva vilken signal som ska stängas. Det kan komma antingen från HamtaSignalPerRecept eller HamtaSignalPerGrupp.

5.7.3 Tjänsteanrop StangSignalPerGrupp

Tjänsten StangSignalPerGrupp används då man vill stänga alla signaler i en grupp, här används det gruppID som kommer från HamtaSignalPerGrupp. Alla signaler som är öppna i den gruppen kommer att stängas med samma signalstängningskategori och eventuell kommentar.

6. Funktionsbeskrivning Kontrollera Signalstatus

7.1 Övergripande

EES via Webb gör EES tillgänglig via en webbläsare. För att öppna EES-webbapplikation måste man länka från receptexpeditionssystemet till en webbläsare som öppnar EES-webbapplikation. För att slippa en manuell inloggning av användaren i EES-webbapplikation måste expeditionssystemet anropa en tjänst som returnerar ett sessions-id som expeditionssystemet sedan använder när det öppnar EES-webbapplikation. EES-webbapplikation validerar sessions-id:t, är det korrekt loggas användaren in. 

För att få använda EES via webb krävs:

• Farmaceuten har genomfört webb-utbildning, se mer 1.4.1.

7.2 Anslutning för användning av EES via webb

1. ​ Användare begär att EES-webbapplikation ska öppnas.
2. Expeditionssystemet anropar tjänsten GT. SkapaSessionIdService för att få ett sessions-id som används för inloggning i EES-webbapplikation (svarsparametern sessionId). Sessions-id:t är aktuellt i endast tio sekunder och inloggning i EES-webbapplikation måste ske inom denna tidsperiod.
   
3. Expeditionssystemet startar webbläsaren med en URL som adresserar EES-webbapplikation samt det sessions-id som returnerades från tjänsten GT. SkapaSessionIdService. URL:en som används är fördefinierad och sessions-id:t läggs till sist in i URL:en.
   
4. EES-webbapplikation loggar in användaren och visar aktuell kund.
   
5. Användaren är inloggad i EES-webbapplikation och kan nu arbeta vidare.
   

7.3 Tjänster

För att kunna nyttja tjänsterna krävs att vissa parametrar skickas in och kan tas emot. För en komplett beskrivning av tjänsternas parametrar hänvisas till GT - Funktionsspecifikation (17.1).

7.3.1 GT.SkapaSessionIdService

Expeditionssystemet anropar tjänsten "GT.SkapaSessionIdService" där två stycken nyckelvärdepar för personnummer "personalnumber" samt apoteksnamn "pharmacyname" måste skickas med. Tjänsten autentiserar användaren och returnerar ett sessions-id. Detta sessions-id ska sedan anges i URL:en när EES-webbapplikation ska öppnas i webbläsaren.

7.4 Systemkrav

För att ta reda på kompatibilitet med webbläsare och versioner ombeds ni kontakta E-hälsomyndigheten.

8. Funktionsbeskrivning Kontrollera Amning

8.1 Övergripande

Tjänsten KontrolleraAmning kan endast användas för kvinnor och ger signal med generella rekommendationer om ett friskt fullgånget barn kan ammas under moderns pågående läkemedelsbehandling. Tjänsten är avsedd att användas av farmaceuter och apotekspersonal som har tillgång till apotekets receptexpeditionssystem.

Janusmed amning är källa för tjänsten KontrolleraAmning och produceras av Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Region Stockholm. Medicinskt ansvarig för textinnehållet är Klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, läs mer om bland annat amning hos Janusmed www.janusinfo.se .

8.2 Avsedd användning

Tjänsten KontrolleraAmning levererar endast information för kvinnor. Tjänsten ska användas av farmaceuter i sitt arbete att stödja kvinnor som ammar alternativt planerar att börja amma, samtidigt som kvinnan använder läkemedel.

Tjänsten KontrolleraAmning resulterar i generella rekommendationer för läkemedlets substanser, dvs de flesta läkemedel kommer att generera minst en rekommendation. Kombinationsläkemedel kommer att ge en rekommendation per substans som ingår i läkemedlet.  

8.3 Information om tjänsten KontrolleraAmning

Tjänsten KontrolleraAmning analyserar kundens alla recept i NLL. Dessa innefattar aktuella recept  och inaktuella recept. De inaktuella recepten tas med i analysen om det är troligt att kunden fortfarande har läkemedel kvar hemma.

Läkemedelssubstanserna i kunskapsstödet Janusmed amning är bedömda utifrån en tregradig skala 1, 2 och 3 med färgmarkering grön, gul och röd.

Observera att prematura och/eller sjuka spädbarn alltid kräver särskilda överväganden.

Klassificering 

1. Förenligt med amning
2. Särskilda överväganden och/eller med förbehåll
3. Amning avrådes

Dokumentationsgrad

0. Klinisk dokumentation saknas. I vissa fall kan ett ställningstagande baseras på fysikaliska/kemiska egenskaper hos läkemedlet eller på en jämförelse med likartade läkemedel.

1. Enstaka fallrapporter, opublicerad data eller tveksamma studier.

2. Studier på transport till bröstmjölk och/eller studier på plasmakoncentration hos ammande barn/effekt på ammande barn.

Önskar man tydliggöra klassificeringarna av rekommendationerna för amning med färger ska följande färger användas:

• Klassificering 1 är grön
• Klassificering 2 är gul
• Klassificering 3 är röd

Detta för att minska risken för feltolkning och kommunikationsproblem som kan uppstå om till exempel en användare använder olika system med samma källa eller att en apoteksanvändare behöver kontakta vården som använder samma källa för amning.

I tjänsten skickas information om vem som ansvarar för rekommendationerna för amning samt när den senast uppdaterades av Janusmed Amning. Denna information är inte nödvändig för användaren att ha i ett första skede men den kan vara viktig för användaren att kunna få tillgång till och kan presenteras exempelvis genom en informationsknapp eller liknande.

8.4 Tjänsten KontrolleraAmning

För varje rekommendation finns följande parametrar:

8.5 Ej granskade läkemedel

För varje läkemedel som inte är bedömt returneras meddelandet: "Inte bedömd i Janusmed Amning".

8.6 Hantering av spärrade recept

De recept som är spärrade för vårdnadshavare och ingår i analyssvaret har två attribut Spärrad uppgift kod (sparradUppgiftKod) och Spärrad uppgift klartext (sparradUppgiftKlartext). Detta gäller också för ej granskade läkemedel. Det bör tidigt i processen framgå tydligt om det finns något recept med i KontrolleraAmning som har en vårdnadshavarspärr. Detta kan till exempel lösas genom en pop-up innan analysresultatet visas.​

9. Funktionsbeskrivning Kontrollera Fosterpåverkan

10.1 Övergripande

Interaktionskontrollen är ett fristående tjänstepaket och består av två tjänster. Observera att när man använder tjänsten Interaktionskontroll tillsammans med någon av tjänsterna EES via tjänster eller EES via Webb kan man få olika antal interaktionssignaler eftersom EES via Webb och EES via tjänst analyserar allt som finns i Nationella läkemedelslistan, inklusive inaktuella recept. Tjänsten Interaktionskontroll analyserar endast de NPLid som aktivt skickas in. ​

10.2 Process för användandet av tjänster i EES Interaktionskontroll

1. NPLid:n skickas in via tjänsten.
   
2. EES gör analys och returnerar information om de interaktioner som finns. Om det inte finns någon interaktion meddelas detta.
   
3. Lista på de interaktioner som finns returneras.
   
4. Eventuellt hämta fulltext detaljerad interaktionsinformation.

 

Figur 4 Översiktlig beskrivning av processen för Interaktionskontroll

10.3 Specifik information om tjänster för Interaktionskontrollen

10.3.1 Välja ut läkemedel och presentera interaktioner.

Vilka läkemedel som ska kontrolleras för interaktioner väljs ut av anropande system. Systemet samlar ihop de NPLid som ska analyseras och skickar in dem i tjänsten KontrolleraInteraktion. Informationen om interaktionerna är anpassad för en farmaceut.

När man sätter samman vilka läkemedel som ska analyseras i KontrolleraInteraktion bör man beakta så kallat brus. Om det skapas för många ovidkommande signaler för farmaceuten att ta ställning till kan det upplevas som brus och det blir svårt att hitta de signaler som kan skapa problem för kunden. Därför är det lämpligt att enbart skicka in läkemedel som kunden beräknas använda för tillfället. Om KontrolleraInteraktion används vid expediering av receptbelagda läkemedel kan man exempelvis analysera kundens alla aktuella recept samt ta med de historiska recept som har expedierats de senaste tre månaderna. Vår rekommendation är att inte ta med samtliga historiska recept 15 månader tillbaka då det riskerar att skapa många signaler som kan upplevas som brus.

Interaktionerna är klassificerade efter klinisk signifikans (A-D) samt vilken dokumentation som finns (0-4).​

Den klassificering av interaktioner som finns i tjänsten ska användas och får inte ändras till egna klassificeringar.

Klinisk betydelse

1. Interaktionen saknar klinisk betydelse.
2. Interaktionens kliniska betydelse är okänd och/eller varierar.
3. Kliniskt betydelsefull interaktion som kan hanteras med till exempel dosjustering.
4. Kliniskt betydelsefull interaktion som bör undvikas.

Observera att det inte är en "allvarlighetsskala". Både B- och C-interaktionerna kan vara minst lika allvarliga som en D-interaktion i termer av kliniskt utfall eller kliniska händelser. Klassificeringen A, B, C, D av interaktionerna är uppbyggd som stöd för den kliniska handläggningen.

Dokumentationens art

0. Data från studier av andra läkemedel med liknande egenskaper.
1. Data från ofullständiga fallrapporter och/eller in vitro-studier.
2. Data från väldokumenterade fallrapporter.
3. Data från studier på friska försökspersoner och/eller pilotstudier på patienter.
4. Data från kontrollerade studier på relevant patientpopulation.

Interaktioner med alla klassificeringar returneras i E-hälsomyndighetens tjänster för interaktionskontroll. I de fall man väljer att presentera en delmängd av interaktionsanalysen ska det tydligt framgå för användaren vilken delmängd som presenteras och hur användaren får tillgång till den del som inte visas. Det gäller till exempel om man enbart visar interaktioner med viss klassificering. Användaren ska kunna se alla interaktioner vid behov.

I tjänsten, under övrig information, skickas information om vem som ansvarar för interaktionskällan samt när den senast uppdaterades hos E-hälsomyndigheten.
Denna information är inte nödvändig för användaren att ha i ett första skede men den kan vara viktig för användaren att kunna få tillgång till och kan presenteras exempelvis genom en informationsknapp eller liknande.

10.3.2 Tjänsteanrop

Tjänsten KontrolleraInteraktion finns specificerad i EES - Funktionsspecifikation (17.1).

10.3.3 Fördjupad information om interaktioner